Qui sommes-nous
Chez Nuvaira, notre mission est de transformer la prise en charge des maladies pulmonaires obstructives et d’améliorer de façon significative les résultats chez les patients atteints de ces pathologies.
Présentation de la société
L’ innovation à coeur
Nuvaira, Inc. développe des traitements innovants et révolutionnaires qui visent à améliorer la vie des personnes atteintes de maladies pulmonaires obstructives présentes chez plus de 65 millions d’individus dans le monde entier. La société a été fondée en 2008 pour répondre aux besoins cliniques non couverts dans le traitement de l’hyperactivité des nerfs bronchiques, une caractéristique fréquente de la BPCO et de l’asthme.
Nuvaira est une société privée de dispositifs médicaux dont le siège social se situe à Minneapolis, dans le Minnesota aux États-Unis. La société détient plus de 70 brevets accordés et en instance dans le monde entier.
Système de dénervation des poumons dNerva®
Une solution simple et rapide. Une santé pulmonaire durable.
Le système de dénervation des poumons dNerva est un système innovant qui utilise un cathéter pour traiter l’hyperactivité des nerfs bronchiques au cours d’une intervention appelée la Dénervation Ciblée des Poumons (DCP). Cette technologie unique traite la physiopathologie sous-jacente de la BPCO pour aider à préserver la santé pulmonaire.
Historique de la société
Les étapes importantes du développement
- 300 patients ont bénéficié d’un traitement par le système de dénervation des poumons dNerva dans le cadre de 5 essais cliniques à l’échelle internationale.
- Nuvaira clôture un cycle de financement de 50 millions de dollars pour la poursuite du développement de ce traitement révolutionnaire de la BPCO.
Résultats de l’étude AIRFLOW-2 à deux ans
- Publication des résultats de l’étude AIRFLOW-2 indiquant une réduction du risque d’exacerbations sévères chez les patients traités par le système de dénervation des poumons dNerva.
- Le système de dénervation des poumons dNerva est désigné en tant que « breakthrough device » (Dispositif innovant) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Début de l’essai pivot
- Premiers patients traités dans le cadre de l’essai pivot AIRFLOW-3.
- Le système de dénervation des poumons dNerva est le premier dispositif pulmonaire dont la candidature au programme « Forfait innovation » de la HAS (Haute Autorité de Santé) a été retenue.
- Nuvaira clôture un cycle de financement de 79 millions de dollars pour la poursuite du développement de ce traitement révolutionnaire de la BPCO.
Confirmation de la sécurité de la Dénervation Ciblée des Poumons à long terme
- Les résultats de l’étude confirment que la DCP est un traitement réalisable et sûr chez les patients atteints de BPCO modérée à sévère sur 3 ans.
- La FDA approuve l’essai pivot AIRFLOW-3.
Essai clinique AIRFLOW-2
- Recrutement et réalisation de l’étude de sécurité et de faisabilité AIRFLOW-2.
Essai clinique AIRFLOW-1
- Recrutement et réalisation de l’étude de sécurité et de détermination de dose AIRFLOW-1.
- Nuvaira clôture un cycle de financement de 49 millions de dollars pour la poursuite du développement de ce traitement révolutionnaire de la BPCO.
Première intervention chez l’être humain
- Nuvaira réalise sa première intervention chez l’être humain en janvier 2012 et confirme la faisabilité et la sécurité d’un traitement unique des deux poumons.
- Nuvaira développe son cathéter dNerva de 2ème génération.
Création du cathéter dNerva
- Nuvaira développe son cathéter dNerva de 1ère génération dans le cadre de son programme ex vivo.
- Nuvaira achève plus de 10 études précliniques, plus de 65 études chez l’animal et traite plus de 130 voies respiratoires.
Fondation de la société
- Nuvaira est fondée par le Dr Martin Mayse et M. Steve Dimmer.
- La propriété intellectuelle est enregistrée début 2008 ; les premiers essais chez l’animal et le développement de la preuve de concept débutent.
Équipe de direction
Dennis Wahr, M.D.
Président et PDG
David Kressler
Vice-président, Opérations
Thomas E. Griffin
Directeur financier
Lisa Rogan
Vice-présidente principale, Développement des marchés internationaux
John Carline
Directeur principal, Affaires réglementaires et qualité
Philip Johnson, Ph.D.
Vice-président, Science et Recherche-développement
Board of Directors
Dennis Wahr, M.D.
Président et PDG