Qui sommes-nous

Chez Nuvaira, notre mission est de transformer la prise en charge des maladies pulmonaires obstructives et d’améliorer de façon significative les résultats chez les patients atteints de ces pathologies.

Présentation de la société

L’ innovation à coeur

Nuvaira, Inc. développe des traitements innovants et révolutionnaires qui visent à améliorer la vie des personnes atteintes de maladies pulmonaires obstructives présentes chez plus de 65 millions d’individus dans le monde entier. La société a été fondée en 2008 pour répondre aux besoins cliniques non couverts dans le traitement de l’hyperactivité des nerfs bronchiques, une caractéristique fréquente de la BPCO et de l’asthme. 

Nuvaira est une société privée de dispositifs médicaux dont le siège social se situe à Minneapolis, dans le Minnesota aux États-Unis. La société détient plus de 70 brevets accordés et en instance dans le monde entier.

Système de dénervation des poumons dNerva®

Une solution simple et rapide. Une santé pulmonaire durable.

Le système de dénervation des poumons dNerva est un système innovant qui utilise un cathéter pour traiter l’hyperactivité des nerfs bronchiques au cours d’une intervention appelée la Dénervation Ciblée des Poumons (DCP). Cette technologie unique traite la physiopathologie sous-jacente de la BPCO pour aider à préserver la santé pulmonaire.

Historique de la société

2022

Les étapes importantes du développement

  • 300 patients ont bénéficié d’un traitement par le système de dénervation des poumons dNerva dans le cadre de 5 essais cliniques à l’échelle internationale. 
  • Nuvaira clôture un cycle de financement de 50 millions de dollars pour la poursuite du développement de ce traitement révolutionnaire de la BPCO.
2020 – 2021

Résultats de l’étude AIRFLOW-2 à deux ans

  • Publication des résultats de l’étude AIRFLOW-2 indiquant une réduction du risque d’exacerbations sévères chez les patients traités par le système de dénervation des poumons dNerva. 
  • Le système de dénervation des poumons dNerva est désigné en tant que « breakthrough device » (Dispositif innovant) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
2019

Début de l’essai pivot

  • Premiers patients traités dans le cadre de l’essai pivot AIRFLOW-3. 
  • Le système de dénervation des poumons dNerva est le premier dispositif pulmonaire dont la candidature au programme « Forfait innovation » de la HAS (Haute Autorité de Santé) a été retenue. 
  • Nuvaira clôture un cycle de financement de 79 millions de dollars pour la poursuite du développement de ce traitement révolutionnaire de la BPCO.
2018

Confirmation de la sécurité de la Dénervation Ciblée des Poumons à long terme 

  • Les résultats de l’étude confirment que la DCP est un traitement réalisable et sûr chez les patients atteints de BPCO modérée à sévère sur 3 ans. 
  • La FDA approuve l’essai pivot AIRFLOW-3.
2016 – 2017

Essai clinique AIRFLOW-2 

  • Recrutement et réalisation de l’étude de sécurité et de faisabilité AIRFLOW-2.
2014 – 2015

Essai clinique AIRFLOW-1 

  • Recrutement et réalisation de l’étude de sécurité et de détermination de dose AIRFLOW-1. 
  • Nuvaira clôture un cycle de financement de 49 millions de dollars pour la poursuite du développement de ce traitement révolutionnaire de la BPCO.
2012 – 2013

Première intervention chez l’être humain

  • Nuvaira réalise sa première intervention chez l’être humain en janvier 2012 et confirme la faisabilité et la sécurité d’un traitement unique des deux poumons. 
  • Nuvaira développe son cathéter dNerva de 2ème génération.

 

2010 – 2011

Création du cathéter dNerva

  • Nuvaira développe son cathéter dNerva de 1ère génération dans le cadre de son programme ex vivo.
  • Nuvaira achève plus de 10 études précliniques, plus de 65 études chez l’animal et traite plus de 130 voies respiratoires.
2008

Fondation de la société 

  • Nuvaira est fondée par le Dr Martin Mayse et M. Steve Dimmer. 
  • La propriété intellectuelle est enregistrée début 2008 ; les premiers essais chez l’animal et le développement de la preuve de concept débutent.

Équipe de direction

Dennis Wahr, M.D.

Président et PDG

David Kressler

Vice-président, Opérations

Thomas E. Griffin

Directeur financier

Lisa Rogan

Vice-présidente principale, Développement des marchés internationaux

John Carline

Directeur principal, Affaires réglementaires et qualité

Philip Johnson, Ph.D.

Vice-président, Science et Recherche-développement

Dennis Wahr, M.D.

Président et PDG

Dennis Wahr a rejoint Nuvaira en tant que PDG en 2012 avec une expérience unique et diversifiée en matière de développement de dispositifs médicaux, d’évaluation clinique et de commercialisation.

Avant d’intégrer Nuvaira, Dennis a co-fondé la société Lutonix en 2007, où il a assumé la fonction de président et PDG jusqu’à ce que CR Bard rachète l’entreprise en décembre 2011. Avant Lutonix, il a co-fondé la société Velocimed en 2001 et exercé en qualité de président et PDG jusqu’à ce que St. Jude Medical rachète l’entreprise en 2005.

Dennis a siégé au conseil d’administration de plusieurs sociétés de dispositifs médicaux, dont Accumetrics, IDev, Velocimed et Lutonix, et a été nommé président du conseil d’administration d’Intact Vascular que Philips a racheté en 2020.

Avant sa carrière d’entrepreneur dans le secteur des dispositifs médicaux, il a pratiqué en tant que cardiologue interventionnel agréé et occupé la fonction de chef de Cardiologie au Michigan Heart and Vascular Institute à Ann Arbor, MI.

David Kressler

Vice-président, Opérations

David Kressler a intégré Nuvaira en 2019, après plus de 20 ans d’expérience en gestion des opérations dans le secteur des dispositifs médicaux. Il a dirigé avec succès des organisations de production de pointe au sein d’entreprises multinationales de dispositifs médicaux, et mis sur pied des équipes d’opérations dans plusieurs jeunes entreprises à un stade précoce.

Avant de rejoindre Nuvaira, David a exercé en qualité de vice-président des opérations chez CardioFocus, une start-up dans sa dernière phase de financement qui fabrique un système unique de cathéter d’ablation par laser à ballonnet, utilisé pour le traitement de la fibrillation auriculaire. Sous sa direction des opérations, la société a connu une forte croissance, et il a mené à bien la préparation à la réglementation et aux soumissions à la FDA ainsi que les efforts de commercialisation internationale. David est intervenu comme consultant auprès de nombreuses grandes entreprises de dispositifs médicaux, se spécialisant en projets de croissance de capacité, en logistique et en production allégée. Au début de sa carrière, il a occupé pendant 14 ans diverses fonctions à responsabilité croissante au sein de Boston Scientific.

Il est titulaire d’une licence en ingénierie industrielle de Northeastern University et d’une maîtrise en gestion de Lesley University.

Thomas E. Griffin

Directeur financier

Tom Griffin a rejoint Nuvaira en 2020, après avoir acquis une solide expérience dans le domaine des finances et dirigé le financement en capital-risque et l’introduction en bourse de plusieurs sociétés de dispositifs médicaux, y compris des projets de commercialisation rapide et des fusions-acquisitions couronnés de succès.

Avant d’intégrer Nuvaira, Tom était directeur financier d’Avedro, Inc., une société hybride de premier plan œuvrant dans le domaine des technologies ophtalmiques, pharmaceutiques et médicales. Avedro a réalisé son introduction en bourse en février 2019 et a été rachetée par Glaukos Corporation en novembre 2019. 

Avant de rejoindre Avedro, Tom a occupé le poste de directeur financier d’Entellus Medical, Inc., une société spécialisée dans le développement de produits conçus pour le traitement mini-invasif de sinusites chronique et récurrente. Entellus a réalisé son introduction en bourse en janvier 2015, puis a été rachetée par Stryker Corporation en février 2018. 

Tom est titulaire d’une licence en comptabilité de l’University of Minnesota, Duluth et d’un MBA en gestion de l’University of St. Thomas. Il est également expert-comptable agréé (CPA) (inactif).

Lisa Rogan

Vice-présidente principale, Développement des marchés internationaux

Lisa Rogan a rejoint Nuvaira en 2018 et apporté ses 20 ans d’expertise dans la commercialisation des technologies diagnostiques et thérapeutiques dans le secteur des dispositifs médicaux, notamment dans les domaines de la pneumologie, du diabète, de l’imagerie ultrasonore et de la médecine néonatale. 

Avant d’intégrer Nuvaira, Lisa était vice-présidente principale de la stratégie de développement thérapeutique chez PneumRx, Inc., où elle était chargée du pilotage du programme clinique et du développement des stratégies d’accès aux marchés. Avant cela, elle a été nommée vice-présidente du marketing chez Pulmonx, Inc., où elle a réintroduit les valves endobronchiques pour le traitement de l’emphysème sur les marchés européens. Lisa a également occupé des postes de gestion des opérations, du marketing et du développement de produits chez
Siemens Medical Solutions, Inc. et Natus Medical, Inc.

Elle est titulaire d’une licence en commerce international de California State University, Fullerton, d’un diplôme d’études littéraires de l’Université de Montpellier, France, et d’un MBA de Haas School of Business à l’University of California, Berkeley.

John Carline

Directeur principal, Affaires réglementaires et qualité

John Carline a intégré Nuvaira en 2021 et apporte sa vaste expérience dans les domaines réglementaires et qualité, acquise au sein d’entreprises de grande envergure et de start-ups. John compte plus de 20 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux et a connu des succès significatifs dans l’obtention de nombreuses approbations de la FDA – notamment des approbations pré-marché [PMA], des exemptions de dispositifs de recherche [IDE] et des notifications pré-marché [510(k)] – d’approbations réglementaires internationales et la réalisation d’audits favorables des systèmes de gestion de la qualité. 

Avant de rejoindre Nuvaira, John a exercé en tant que directeur principal des affaires réglementaires chez Lutonix/CR Bard/Becton Dickinson, où ses responsabilités se sont multipliées au fil des 12 années passées au sein de ce groupe. Au début de sa carrière, il a occupé divers postes réglementaires chez St. Jude Medical, Velocimed, Cardiac Science et SurVivaLink.

John détient une licence en ingénierie électrique de l’University of Minnesota et un MBA de Carlson School of Management à l’University of Minnesota.

Philip Johnson, Ph.D.

Vice-président, Science et Recherche-développement

Philip Johnson a intégré Nuvaira en 2013 et possède 15 ans d’expérience en recherche biomédicale avec une expertise en lésion des nerfs périphériques, en innervation autonome du poumon et en thérapies de neuromodulation.

Avant de rejoindre Nuvaira, Philip a occupé le poste de directeur du Laboratoire de recherche sur les nerfs périphériques et professeur adjoint de chirurgie à Washington University School of Medicine. À ce titre, Philip a dirigé un laboratoire de recherche financé par le NIH, axé sur la science fondamentale des lésions/de la régénération des nerfs périphériques et sur le développement de techniques d’ingénierie tissulaire visant à améliorer les résultats suite à une lésion traumatique des nerfs. Il a publié plus de 35 manuscrits évalués par des pairs sur la lésion des nerfs périphériques et l’ingénierie tissulaire.

Philip détient une licence en ingénierie biomédicale de Saint Louis University, ainsi qu’une maîtrise et un doctorat en ingénierie biomédicale de Washington University à St. Louis.

Board of Directors

Jon Root

Partenaire associé

USVP

Robert O’Holla

Partenaire d’exploitation

Endeavour Vision

Gary Rieschel

Associé gérant et fondateur

Qiming Venture Partners

Mike Carusi

Partenaire associé

Advanced Technology Ventures

Hank Plain

Partenaire

Morgenthaler Ventures

Tim Herbert

Président et PDG

Inspire Medical Systems

Yoh Chie Lu

Partenaire de capital-risque

Vertex Venture Management

Dennis Wahr, M.D.

Président et PDG