Critères d’éligibilité des patients pour l’essai AIRFLOW-3
AIRFLOW-3 est le premier essai interventionnel majeur visant à réduire les exacerbations chez les patients atteints de BPCO très symptomatiques.
Jusqu’à 400 patients
Principaux critères de sélection des patients
Diagnostic de BPCO VEMS 25-80 % post-bronchodilatateur
Âge de 40 ans et plus IMC 18-35
Très symptomatique
Exacerbations de la BPCO 2+ modérées OU 1+ sévère(s) au cours des 12 derniers mois
Arrêt du tabac 2+ mois
Bithérapie ou trithérapie
Vaccination grippale à jour
Resting SpO2 au repos ≥ 89 % en air ambiant
Pas de symptômes gastro-intestinaux non contrôlés
Pour obtenir une liste complète des critères d’inclusion et d’exclusion
Points principaux de l’essai AIRFLOW-3
Informations sur l’étude
Essai pivot
randomisé (1:1) • en double aveugle • contrôlé par traitement simulé • approuvé par la FDA
Essai multicentrique
États-Unis et Europe
Nombre de patients
Jusqu’à 400 patients
Critère d’évaluation principal :
Comparaison, entre le groupe de traitement et le groupe de traitement simulé, de la probabilité pour les patients à présenter une exacerbation modérée ou sévère un an après l’intervention
Votre patient serait-il un bon candidat ?
Pour les patients inclus l’essai clinique AIRFLOW-3 prévoit :
- Une prise en charge par un centre investigateur
- La réalisation d’examens de sélection et une intervention réalisée à l’hôpital
- Un suivi téléphonique régulier et 2 visites en consultation durant la première année suivant l’intervention
- Une visite à 12 mois après laquelle le patient saura s’il a bénéficié du traitement actif ou du traitement simulé (« groupe sham »). Les patients inclus dans le groupe de traitement simulé auront la possibilité de recevoir le traitement sans frais.
- Un suivi régulier des symptômes de BPCO et des résultats sur une période de 5 ans.
